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摘要
目的追踪评价新型抗肿瘤药物用药的适宜性、有效性和安全性,完善药品供应,保障患者用药的可及性和连续性,促进临床合理用药经验的积累。方法参考药品使用说明书建立新型抗肿瘤药物用前适应证审核标准;参考《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》和药品说明书建立追踪评价标准;采用追踪方法学评价实施新型抗肿瘤药物用前审核制度以来通过审核的患者用药的适宜性、有效性和安全性。结果 2018年度共审核通过41例新型抗肿瘤药物用药患者,适宜性评价结果为3例不符合用药指征,2例不符合给药方法。有效性评价结果为客观有效率53.7%(22/41),疾病控制率80.5%(33/41);追踪时间截至2020年5月,24例无进展生存期>12个月,占比58.5%(24/41),14例患者死亡,占比34.1%(14/41)。安全性评价结果为7例使用贝伐珠单抗未检测尿常规,4例使用曲妥珠单抗未检查心脏超声;可能由新型抗肿瘤药物引起的不良反应,包括4例使用曲妥珠单抗发生心脏不良反应,2例使用索拉菲尼或奥西替尼发生皮肤及皮下组织不良反应,1例使用贝伐珠单抗发生出血不良反应,不良反应发生率17.1%(7/41)。结论实施新型抗肿瘤药物用前审核制度可以保障患者用药的可及性和连续性,临床药师应积极实施新型抗肿瘤药物的药物重整、药学监护和用药教育,提高患者用药的适宜性、有效性和安全性。
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