辛伐他汀治疗新型冠状病毒感染危重症患者

来源：中华危重病急救医学, 2023, 35(12).

辛伐他汀主要用于降血脂和心脏保护, 同时具有抗炎和免疫调节作用。但辛伐他汀对新型冠状病毒(新冠病毒)感染危重症患者的疗效尚不清楚。近期由多国学者共同进行了一项随机、嵌入式、多因素适应性平台试验(REMAP-CAP), 旨在明确辛伐他汀治疗对基线时未接受他汀类药物的新冠病毒感染危重症患者的病死率及器官支持的影响。该研究将新冠病毒感染的危重症患者随机分为辛伐他汀组(基线时未接受他汀类药物, 给予辛伐他汀80 mg/d治疗)与对照组(不使用他汀类药物)。主要结局为呼吸和心血管器官无支持天数, 结合院内死亡和幸存者至第21天无器官支持天数的顺序量表进行评估;使用贝叶斯分层序数模型分析。自适应设计包括预先指定的统计停止标准, 以确定优越性〔优势比(OR)>1的后验概率>99%〕和无效性(OR<1.2的后验概率>95%)。结果显示, 该研究于2020年10月28日开始, 随着新冠病毒感染病例的减少, 于2023年1月8日结束。最终纳入了2 684例重症患者。辛伐他汀组无器官支持天数为11(-1, 17)d, 对照组为7(-1, 16)d;与对照组比较, 辛伐他汀的后验中位校正OR=1.15, 95%可信区间(95%CI)为0.98～1.34, 产生95.9%的后验优势概率。90 d时, 生存风险比(HR)=1.12, 95%CI为0.95～1.32, 辛伐他汀疗效优越的后验概率为91.9%。二次分析结果与初步分析结果一致。辛伐他汀组与对照组相比, 出现更多的严重不良事件报告如肝酶和肌酸激酶水平升高。研究人员据此得出结论:尽管因病例减少而停止试验, 但在新冠病毒感染的危重病患者中, 辛伐他汀未达到优于对照组的预定标准。