甲氨喋呤注射液中细菌内毒素的测定

作者：魏雪芳; 肖贵南

来源：中国医院药学杂志, 2005, (07): 684-685.

• 甲氨喋呤注射液
• 细菌内毒素
• 动态浊度法鲎试验
• 干扰试验

目的:定量检测甲氨喋呤注射液中的细菌内毒素含量方法:采用动态浊度法鲎试验对样品中的细菌内毒素进行检测。结果:3批甲氨喋呤注射液在浓度高于1.56g·L$C1时,影响细菌内毒素的测定,而在0.78g·L$C1或更低浓度时则没有干扰作用;所测样品(100g·L$C1)细菌内毒素的含量均小于150EUg$C1。结论:可建立甲氨喋呤注射液的细菌内毒素检查法。

• 单位
  广东省药品检验所（广东省药品质量研究所、广东省口岸药品检验所）; 广东省药品审评认证中心