通过分析临床研究管理委员会审查体系目前存在的问题,阐述了完善临床研究管理委员会审查机制的必要性,并从临床研究管理委员会的法规指南、立项审查、过程管理及人员培训等方面提出建议及对策,以期进一步完善临床研究管理委员会管理体系,规范临床研究管理委员会的管理。