现介绍医疗器械不良事件监测意义,概述了目前我国监测管理工作的现状,分析了以新疆某三甲医院为代表的医疗机构的医疗器械可疑不良事件上报情况,提出其中存在的问题,建立改善制度方案,并对实施效果进行评价,为保证医疗器械安全可靠地使用奠定基础。