头孢拉定不良反应的meta分析

作者：綦向军; 赵金龙; 方彩珊; 陈雪妍; 梁浩锐; 蔡凯纯; 钟志栋; 陈国铭; 黄楚瑶; 蓝海^*

来源：中国现代应用药学, 2019, 36(15): 1919-1926.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2019.15.013

• 头孢拉定
• 不良反应
• meta分析
• 试验序贯分析

目的系统评价拉氧头孢及其对照药物在治疗感染时不良反应的发生率。方法由2位研究者分别独立检索中国知网、万方数据库、维普期刊数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、CochraneLibrary等数据库自建库至2018年3月有关头孢拉定及其不良反应的临床随机对照试验文献,严格按照纳入与排除标准筛选文献,评价文献质量并提取相关数据,采用RevMan 5.3软件进行meta分析,试验序贯分析(trial sequential analysis,TSA)软件进行TSA。结果共纳入符合条件文献50篇,总计7477例患者。Meta分析以及TSA结果显示:①头孢拉定组与对照组在不良反应发生率上差异具有统计学意义[RR=0.62,95%CI(0.54,0.72),P<0.000 01]。②适应证亚组分析中呼吸道感染亚组中,头孢拉定组与对照组在不良反应发生率上差异具有统计学意义[RR=0.66,95%CI(0.53,0.80),P<0.000 1],其他适应证因样本量过少未予分析。③对照药物亚组分析结果显示,头孢拉定组不良反应发生率高于阿奇霉素、头孢克肟、头孢克洛3组,而低于阿莫西林/克拉维酸组,仅阿奇霉素组差异具有统计学意义[RR=0.44,95%CI(0.28,0.70),P=0.000 5],同时,TSA结果表明证据确切。④剂量亚组分析结果显示超剂量组[RR=0.70,95%CI(0.54,0.91),P=0.008]与常规剂量组[RR=0.61,95%CI(0.52,0.71),P≤0.000 01]不良反应发生率差异均具有统计学意义。结论头孢拉定不良反应的发生率明显高于对照药物组,故临床用药时应严格按照说明规定用量进行用药,警惕其不良反应的发生。

• 单位
  广州中医药大学; 广州中医药大学第一附属医院