阿格列汀治疗2型糖尿病的有效性与安全性

作者：潘长玉^*; 李文慧; 曾姣娥; 李成江; 杨金奎; 姬秋和; 陆菊明; 吕肖峰; 李雪锋; 曲伸; 徐向进; 薛耀明; 李玲; 姜兆顺; 郑宝忠; 卜瑞芳; 韩萍; 刘煜; 刘精东; 彭永德; 刘晓民; 刘志民; 严励; 雷闽湘; 李学军; 宋钦华; 施秉银; 谷卫; 李郑芳

来源：中华内科杂志, 2015, 54(11): 949-953.

• 糖尿病,2型
• 阿格列汀
• 临床试验,Ⅲ期

目的评价阿格列汀在中国大陆人群中治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,入组491例2型糖尿病患者,1∶1随机接受阿格列汀(25 mg,每天1次)或相应安慰剂进行为期16周的治疗,其中单药治疗组(A组)181例,联合二甲双胍组(B组)186例,联合吡格列酮组(C组)124例。结果第16周时,A、B、C 3组中阿格列汀和安慰剂分别使糖化血红蛋白(HbA1c)降低1.00%和0.43%,0.91%和0.23%,0.76%和0.25%(P值均<0.001)。与安慰剂相比,阿格列汀可显著降低空腹血糖(FPG),并提高患者HbA1c≤6.5%和≤7.0%的达标比例。阿格列汀与安慰剂的全部不良反应,包括低血糖发生率差异均无统计学意义。结论在中国大陆2型糖尿病患者中,与安慰剂相比,无论单药或联用二甲双胍或联用吡格列酮,阿格列汀均可显著降低HbA1c与FPG,提高HbA1c达标率。同时,阿格列汀与安慰剂的低血糖发生率和总体安全性类似。

• 单位
  江西省人民医院; 南方医科大学南方医院; 天津医科大学总医院; 中南大学湘雅医院; 浙江大学医学院附属第一医院; 中国医科大学附属盛京医院; 西京医院; 西安交通大学第一附属医院; 华中科技大学同济医学院; 南京军区福州总医院; 北京军区总医院; 无锡人民医院; 第四军医大学; 上海长征医院; 中山大学; 吉林大学第二医院; 北京协和医院; 昆明医学院第二附属医院; 海南医学院; 上海市第一人民医院; 上海市第十人民医院; 解放军总医院; 哈尔滨医科大学附属第一医院; 中国人民解放军济南军区总医院