摘要

目的在处理药物不良事件的安全性分析时会面临多重性问题,基于不良事件类型间的相似性,应用贝叶斯层次模型进行多重比较。方法利用MedDRA词典的层次结构构建贝叶斯层次模型,比较不同层次结构对模型的影响及其收缩作用。分析超过数概率进行统计推断的优势,以便标记出潜在的不良事件信号。结果贝叶斯层次模型使得不良事件间的数据可以借用同一层次内的信息,达到收缩数据的作用,收缩的程度与层次结构有关。使用后验超过数概率进行分析使得结果更具临床意义。结论本研究将贝叶斯层次模型引入不良事件的安全性分析中,并以实例说明其统计特性,为解决多重性问题提供了新思路。