摘要

依据《中国药典》2005年版二部附录无菌检查法进行试验,建立适合于纳米银敷料的无菌检查方法。采用直接接种法,对14批纳米银敷料进行无菌方法学验证,结果表明使用规格40mL的培养基、每管培养基接种量为1cm×3cm时,纳米银敷料无明显抑菌作用,可按此方法进行无菌检查。

  • 单位
    成都市儿童医院; 信阳市中心医院; 中国食品药品检定研究院