LC-MS/MS法研究盐酸曲美他嗪片的人体药动学及生物等效性

作者：张峻颖; 杨洁; 熊守军; 刘赛; 曹艺; 邓书岚; 吴春勇; 陈沄

来源：中国新药杂志, 2013, (21): 2519-2523.

• 盐酸曲美他嗪
• LC-MS/MS
• 药动学
• 生物等效性 trimetazidine dihydrochloride
• LC-MS/MS
• pharmacokinetics
• bioequivalence

目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆曲美他嗪浓度,研究2种盐酸曲美他嗪片的人体药动学和生物等效性。方法:采用随机、双周期交叉试验设计,20名健康受试者单剂量口服20 mg受试制剂和参比制剂后不同时间点的血浆样品经10%三氯乙酸水溶液沉淀蛋白,采用LC-MS/MS法测定曲美他嗪的血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度,评价2种制剂的生物等效性。结果:本方法在0.05~200 ng·mL-1范围内线性关系良好,最低定量限为0.05 ng·mL-1,绝对回收率为89.02~93.75%,精密度和准确度均符合要求。盐酸曲美他嗪受试制剂和参比制剂的C max分别为(50.98±9.65)和(50.5...

• 单位
  中国药科大学; 中国医学科学院皮肤病研究所