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摘要
观察柴胡疏肝散加味江香薷各剂量对幼龄SD大鼠生理、生化等指标的影响，并应用损益指数-总积分(BDI-GS)体系进行安全性评估，为柴胡疏肝散加味江香薷的临床用药提供依据。准备SPF级SD幼龄大鼠80只，按体重分层随机分为4组，即柴胡疏肝散加味江香薷低(0.2 g/kg)、中(2 g/kg)、高(20 g/kg)剂量组和空白对照组(水，0 mg/kg)，每组20只，雌雄各半。每天灌胃给药1次，连续给药28 d，实验期间，每天对大鼠进行一般状态观察，每周记录一次体重，于第29天对大鼠进行麻醉采血及各脏器解剖取材。对大鼠体重、血液常规、血清生化、尿常规、主要脏器的组织病理学检查等指标进行检测。结果:实验期间给药组大鼠的行为、活动、毛发颜色、对外反应、粪便性质与空白对照组比较无明显差异;体重结果表明柴胡疏肝散加味江香薷各剂量组大鼠体重增长与空白对照组无显著性差异;血清生化结果显示雌性中剂量组大鼠AST水平较空白对照组显著降低，结合肝脏病理学观察，该指标下降无毒理学意义;血常规指标中给药组与空白对照组无显著性差异;尿常规结果和肾脏病理学观察中未见变化，且血清生化中与肾功能相关的指标均未见异常;雌性大鼠的各脏器总累计GS值随着给药剂量的增加呈上升的趋势，在高剂量时GS值> 10，雄性大鼠的各脏器总累计GS值在中剂量时> 10。综合各项检测结果得出柴胡疏肝散加味江香薷对SD大鼠无毒性作用。
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