HPLC法测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的依地酸二钠

作者：陈希; 鄢雷娜; 段和祥; 章红; 刘绪平^*

来源：中国抗生素杂志, 2022, 47(03): 252-256.

DOI：10.13461/j.cnki.cja.007299

• 高效液相色谱法
• 依地酸二钠
• 氯化铁
• 衍生化

目的 建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射用中依地酸二钠的测定方法。方法 样液中依地酸二钠经氯化铁衍生化后用HPLC检测。考察了离子对试剂浓度、磷酸盐浓度、水相pH、有机相比例以及衍生化试剂用量等对测定的影响。结果 优化的色谱条件为：C18色谱柱，流动相：50 mmol/L磷酸二氢钠溶液(含5 mmol/L的四丁基溴化铵，用磷酸溶液调节pH值至4.5)-乙腈(90:10,V/V)；流速：1.0 mL/min；检测波长：257 nm。该方法分析时间仅需10 min。结论 本方法前处理简单快速，具有较好的准确度、灵敏度和精密度，适用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射用中依地酸二钠的质量控制。

• 单位
  江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心; 江西省药品检验检测研究院