卡维地洛自乳化分散片的制备及质量评价

作者：刘晓庆; 柴夫娟; 王翠红; 赵梅珍; 郑春丽^*; 夏胜利^*

来源：西北药学杂志, 2020, 35(05): 701-706.

• 卡维地洛
• 自乳化
• 分散片
• 质量评价

目的制备卡维地洛自乳化分散片并评价其质量。方法筛选可在45 min内完全释药的固体吸附材料,以粉末直接压片法制备自乳化分散片,通过单因素实验优化处方,考察所得分散片的质量。结果以微晶纤维素KG 802(MCC KG 802)作为固体吸附材料,能有效吸附卡维地洛自微乳并形成固体吸附混合物(Mix)。分散片处方(质量分数)为:20%Mix,6%交联聚维酮(PVPP),3.5%微粉硅胶,0.5%硬脂酸镁与70%微晶纤维素102(MCC 102)。制得的分散片的片质量为300 mg,硬度、脆碎度和分散均匀性均符合要求,在去离子水中分散后形成的微乳粒径与液体自微乳相当。结论制得的卡维地洛自乳化分散片的质量符合要求且较好地保持了液体自微乳的特性。

• 单位
  中国药科大学; 周浦医院; 上海健康医学院