美国药品安全信息发布及其对我国的借鉴

作者：成殷; 马坤; 邵颖; 邵蓉

来源：中国新药杂志, 2012, (04): 358-360.

• 药品安全信息
• 信息发布
• 美国食品药品监督管理局 drug safety information
• information release
• FDA

美国FDA药品安全信息发布形式多样,保证了信息的及时传达,具有指导临床合理用药的意义;而我国的药品安全信息发布途径有限,形式单一,信息传达的及时性受到限制。应当借鉴FDA的成熟经验,完善我国的药品安全信息发布体系。

• 单位
  中国药科大学; 国家食品药品监督管理总局药品审评中心