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摘要
目的：建立红药片的高效液相色谱法(HPLC)特征图谱，并对三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd进行含量测定。方法：红药片经80%甲醇超声提取，采用Waters XBridge Shield RP C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)，以乙腈-0.05%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱，流速为0.8 mL·min–1，柱温为30℃，检测波长为203 nm。结果：通过对10个厂家红药片的HPLC特征图谱进行研究，标记并确认了其中9个共有特征峰，分别为阿魏酸、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd、正丁基苯肽、欧前胡素及异欧前胡素，利用相似度评价软件对各批样品特征图谱进行分析，相似度均在0.90以上。在建立的色谱条件下对其中5个主要成分进行测定，各组分间分离度良好，在各自范围内线性关系良好，回收率为94.70%～98.55%,RSD均小于3.0%。结论：所建立的红药片HPLC特征图谱和定量测定分析方法可全面有效地评价其质量。
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单位中国食品药品检定研究院
