GeneXpert MTB/RIF和TB-DNA两种荧光PCR方法检测肺外结核脓液样本的效能分析

作者：邵燕琴; 朱明智; 戴玲珊; 彭利君; 梅宾; 方婷婷; 蔡龙^*

来源：中国防痨杂志, 2023, 45(12): 1158-1163.

DOI：10.19982/j.issn.1000-6621.20230304

• 分子诊断技术
• 脓液检查
• 评价研究

目的:比较GeneXpert MTB/RIF(简称“Xpert”)和结核/非结核分枝杆菌PCR荧光探针法(简称“TB-DNA”)检测肺外结核脓液样本的诊断价值。方法:回顾性分析2021年1月至2023年2月在杭州市红十字会医院收治的疑似肺外结核并在病灶部位获取脓液样本的患者388例，分别对脓液样本进行Xpert、TB-DNA和BACTEC MGIT 960液体培养(简称“MGIT 960培养”)三项检测，以临床诊断为参考标准，比较两种荧光PCR方法在脓液样本中诊断肺外结核的效能。结果:以临床诊断为标准，Xpert和TB-DNA检测的敏感度、特异度和ROC曲线下面积(AUC)分别为84.15%(276/328)、100.00%(60/60)、0.92和84.45%(277/328)、100.00%(60/60)、0.92。以MGIT 960培养为参考标准，Xpert和TB-DNA检测的敏感度、特异度和AUC分别为89.90%(89/99)、 35.29%(102/289)、0.63和92.93%(92/99)、35.99%(104/289)、0.65。一致性分析显示：TB-DNA和Xpert与临床诊断高度一致(Kappa值分别为0.62和0.63),MGIT 960培养与临床诊断为极低一致性(Kappa值为0.12)。在388例患者样本中，TB-DNA和Xpert同时检测出MTB阳性262例，两种方法均未检出97例，TB-DNA阳性Xpert阴性15例，TB-DNA阴性Xpert阳性14例。Xpert检测MTB阳性276例，利福平耐药12例，利福平耐药率为4.35%(12/276)。结论:初治肺外结核患者获得脓液样本后可以先使用TB-DNA进行初筛，初筛阳性样本再通过其他检测方法获得耐药信息。

• 单位
  杭州市红十字会医院