超高效液相色谱法测定风湿骨痛丸中5种成分的含量

作者：彭彩萍; 黄炳泉; 李欣

来源：中国医院药学杂志, 2022, 42(04): 404-407.

DOI：10.13286/j.1001-5213.2022.04.11

• 超高效液相色谱法
• 风湿骨痛丸
• 乌头碱
• 次乌头碱
• 新乌头碱
• 麻黄碱
• 伪麻黄碱

目的:采用超高效液相色谱法(UPLC)测定风湿骨痛丸中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱、麻黄碱、伪麻黄碱5种成分的含量。方法:(1)乌头碱、次乌头碱、新乌头碱检测方法：色谱柱为ACQUITY UPLC HSS T3柱(100 mm×2.1 mm, 1.8μm),ACQUITY UPLC HSS T3预柱(5 mm×2.1 mm, 1.8μm),流动相为甲醇-0.3 mol·L-1三乙胺(65∶35,V/V),流速0.3 mL·min-1,柱温30℃,检测波长235 nm,进样量10μL;(2)麻黄碱、伪麻黄碱检测方法：色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18柱(100 mm×2.1 mm, 1.7μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),采用梯度洗脱，流速0.3 mL·min-1,柱温30℃,检测波长210 nm,进样量10μL。结果:乌头碱、次乌头碱、新乌头碱、麻黄碱、伪麻黄碱分离度良好；线性范围依次为4.00～80.04μg·mL-1(r=0.999 4),4.00～80.02μg·mL-1(r=0.999 3),4.03～80.57μg·mL-1(r=0.999 6),6.40～640.25μg·mL-1(r=0.999 6),6.41～641.34μg·mL-1(r=0.999 7);检出限依次为2.03,1.98,1.93,3.67,3.73μg·mL-1;定量限依次为3.98,3.87,4.03,6.37,6.41μg·mL-1;平均回收率依次为99.06%,98.87%,99.95%,99.92%,100.54%,RSD依次为0.95%,1.55%,1.58%,1.18%,0.91%;风湿骨痛丸中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱、麻黄碱、伪麻黄碱的平均含量依次为0.001%,0.004%,0.004%,0.041%,0.027%。结论:本研究UPLC方法准确，重复性良好，可测定风湿骨痛丸中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱、麻黄碱、伪麻黄碱的含量，为风湿骨痛丸的质量控制提供参考。

• 单位
  宜春市食品药品检验所; 宜春市人民医院