罗氏Cobas E601检测癌胚抗原的方法学性能评价

作者：苏维; 王淑仙; 陈占良; 冯惠清; 段琳; 李逸阳

来源：医学研究与教育, 2013, 30(06): 30-34.

• 电化学发光免疫分析仪
• 性能评价
• 癌胚抗原

目的对罗氏Cobas E601全自动电化学发光免疫分析仪检测癌胚抗原(CEA)的分析性能进行验证。方法对CEA的精密度、准确度、测量线性范围、参考区间和交叉污染率进行验证实验。结果批内精密度高低两种浓度的(CV)分别为4.96%和4.38%,日间精密度高低两种浓度的CV分别为4.99%和4.81%;5份室间质控品的检测结果与靶值的偏倚在1.49%~3.57%;测量线性范围与厂家提供的范围相近;CEA的测量数值有96.3%在提供的参考区间内;交叉污染率为0.12%。结论罗氏Cobas E601检测CEA的方法学性能良好,检验结果准确可靠,能够满足临床检测的要求。

• 单位
  河北大学附属医院