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摘要
目的 本研究旨在将药食两用中药荷叶开发研究成降脂缓释滴丸，并探究其降血脂功效。方法 将荷叶提取物制成缓释滴丸，优化制剂工艺，制定质量标准。采用药效学实验方法，以高脂血症小鼠为整体模型，以总胆固醇（total cholesterol,TC）、甘油三酯（triglyceride,TG）、高密度脂蛋白（high density lipoprotein,HDL-C）含量为指标，观察比较荷叶煎剂与荷叶缓释滴丸对动物降血脂的药理作用，进一步从动物体内药理效应的比较来评价剂型工艺的科学性。结果 最终确定工艺为PEG4000-SA(5∶1)，药液温度为85℃～90℃之间，冷凝液温度55℃～5℃。荷叶水提物能显著降低TC、TG水平，同时增高HDL-C水平，具有显著的降血脂作用。结论 通过荷叶有效组分缓释滴丸制剂工艺的系统研究，筛选并优化制剂工艺，初步制定质量控制标准，开发具有治疗又兼具保健作用的药食两用中药荷叶新制剂，为药食两用中药剂型开发提供新的思路。
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