中国腹腔镜全胃切除的临床研究现状

作者：刘凤林; 秦新裕

来源：中华胃肠外科杂志, 2018, 21(02): 121-125.

• 胃肿瘤
• 腹腔镜全胃切除术
• 临床研究

已有众多回顾性和队列研究结果显示,腹腔镜全胃切除术(LTG)相较开腹全胃切除术,具有创伤小、恢复快、切口美观等优势,且在安全性和近、远期疗效方面并不劣于开腹手术,因此得到了广泛开展,但尚缺乏高级别循证依据。目前我国及日韩等胃癌高发国家正在进行多项前瞻性的多中心临床研究以论证LTG的安全性及可行性,并评估其远期疗效。由复旦大学附属中山医院孙益红教授牵头的一项比较腹腔镜与开腹根治性全胃切除术安全性的多中心随机对照临床研究(CLASS-02研究)正在进行,研究对象为临床分期Ⅰ期、病灶位于胃体、胃底或食管胃结合部(未累及齿线)并预计施行全胃切除的患者,主要研究终点为术后早期并发症发生率和手术死亡率,次要研究终点为术后早期恢复过程和术后住院时间;相信该研究结果将为LTG的安全性提供高级别的循证医学依据。日本正在进行的JCOG-1401研究旨在评估LTG和腹腔镜近端胃大部切除术(LAPG)治疗早期胃癌的可行性和安全性,该研究入组病例为Ⅰ期胃癌患者,施行LTG(Roux-en-Y吻合)或LAPG(消化道重建方式需为双通道或间置空肠),主要研究终点为吻合口瘘发生率,次要研究终点包括手术中转开腹率、术后排气时间、镇痛药需求、术后体温等近期临床情况以及总生存率和无复发生存率,随访时间至少为5年,此结果也将能有效评价LTG和LAPG治疗早期胃癌的长期疗效。关于D2全胃切除术No.10淋巴结清扫是LTG的一个主要难点。日本JCOG-0110的研究结果显示,对于未侵犯胃大弯的近端胃癌患者,不建议常规施行脾切除术以清扫No.10淋巴结。对此,福建医科大学附属协和医院黄昌明教授牵头正在进行的CLASS-04研究(局部进展期胃上部癌腹腔镜保脾No.10淋巴结清扫临床疗效的多中心、前瞻性二期临床研究),针对肿瘤位于胃上部的局部进展期胃腺癌患者评价腹腔镜保脾清扫No.10淋巴结的安全性、可行性及临床疗效。目前正在进行的CLASS-02和JCOG-1401研究,将对LTG是否适用于治疗早期胃癌作出回答。我们认为,在目前尚缺乏高级别循证依据的情况下,LTG需审慎应用于进展期胃癌,对早期胃癌患者施行LTG也需由经验丰富的医师操作。

• 单位
  复旦大学附属中山医院