HPLC指纹图谱结合一测多评法评价清肠通腹颗粒的质量

作者：张湛睿; 胡旭东; 马柏如; 张露俞; 郑梦迪; 张寒^*

来源：中药新药与临床药理, 2019, 30(12): 1510-1515.

DOI：10.19378/j.issn.1003-9783.2019.12.017

• 清肠通腹颗粒
• 高效液相色谱法
• 指纹图谱
• 相似度评价
• 一测多评法
• 相对校正因子

目的建立清肠通腹颗粒HPLC指纹图谱,并采用一测多评法测定其6种成分(芍药苷、氧化芍药苷、柚皮苷、和厚朴酚、大黄素、厚朴酚)的含量。方法以芍药苷为参照峰,确定共有峰,建立清肠通腹颗粒的HPLC指纹图谱;以芍药苷为内标,确定氧化芍药苷、柚皮苷、和厚朴酚、大黄素、厚朴酚的相对校正因子并进行含量计算,实现一测多评;同时采用外标法测定清肠通腹颗粒中6种成分的含量,比较计算值和实测值的差异。结果建立了清肠通腹颗粒HPLC指纹图谱,10批样品相似度均在0.95以上。在线性范围内,以芍药苷为内标建立的氧化芍药苷、柚皮苷、和厚朴酚、大黄素、厚朴酚的相对校正因子分别为0.245、1.201、1.064、2.526、0.844,重现性良好,5批清肠通腹颗粒一测多评法计算值与实测值无显著差异。结论建立的HPLC指纹图谱和一测多评法可用于清肠通腹颗粒的质量评价。

• 单位
  西安医学院