疫苗临床试验的几点思考

作者：徐晓腾; 李利; 戴伟^*

来源：世界最新医学信息文摘, 2018, A0: 327.

DOI：10.19613/j.cnki.1671-3141.2018.100.251

• 疫苗
• 疫苗临床试验
• 受试者
• 疾病预防

疫苗在临床试验中因其自身特性及受试人群的特殊性,其监管和运行模式上与普通药物而言有着一定的区别,在疫苗人体临床试验上我国也制定了相应的管理规定。试验准备阶段和实施过程中除了要严格遵守国家规定,还要对其指导原则进行分析和思考,在实施中才能对注意事项更为关注,并且更有效的将疫苗临床试验中的常见问题进行规避。基于此,作者整理了近些年在工作中的经验总结,现报道如下,以期与同业者在后续工作中获得更加科学、真实、准确、完整的疫苗临床试验数据。

• 单位
  长春生物制品研究所