HPLC测定来曲唑片有关物质

作者：陈炳

来源：海峡药学, 2014, 26(09): 70-72.

• 来曲唑
• 高效液相色谱法
• 有关物质

目的建立高效液相色谱法测定来曲唑片有关物质。方法采用Waters C18柱(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1,检测波长为230nm。结果各杂质与主峰之间的分离度良好。已知杂质A:4,4’-(1 H-1,3,4-三唑-1-基亚甲基)-双苯腈浓度在0.10062.012μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;杂质A加样回收率的平均值为99.4%;RSD为2.8%。结论本方法简便、准确可靠,适用于来曲唑中有关物质的控制。

• 单位
  福建医科大学附属第一医院