对临床试验管理系统提高药物临床试验机构管理水平的研究

作者：吴伟; 杨克旭; 张颖超; 赵桂平; 仇琪; 林阳

来源：中国临床药理学杂志, 2015, 31(13): 1318-1320.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2015.13.031

• 临床试验管理系统
• 药物临床试验机构

本文从临床试验管理系统(CTMS)在机构管理中的作用、对CTMS的要求、如何实施与推广、在机构中的应用等多方面进行分析,探讨如何应用CTMS提高药物临床试验机构的管理水平。结果发现CTMS能保障临床试验质量,规范临床试验流程,掌握临床试验进度,提高工作效率。所以建立以机构为中心的CTMS已成为管理临床试验的趋势。

• 单位
  首都医科大学附属北京安贞医院