液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用法鉴定注射用盐酸吉西他滨中的未知杂质

作者：杨伟峰; 潘芳芳; 朱培曦; 黄巧巧

来源：中国药学杂志, 2013, (09): 739-742.

• 注射用盐酸吉西他滨
• 杂质结构
• 高效液相色谱法
• 高分辨质谱 gemcitabine hydrochloride for injection
• impurity structure
• HPLC
• high resolution MS

目的对注射用盐酸吉西他滨的主要杂质进行结构分析。方法采用液相色谱-四级杆飞行时间质谱联用技术对该杂质进行结构分析,色谱条件:采用ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-10 mmol·L-1醋酸铵溶液(用醋酸调节pH至5.7))(1∶9)为流动相,流速1.0 mL·min-1;质谱条件:正离子检测模式,毛细管电压:4.0 kV,锥孔电压:65 V,喷雾气压:310 kPa,干燥气(氮气)流量:11 L·min-1,干燥气温度:350℃,碎裂电压150 V;结吉西他滨与该杂质的多级质谱裂解规律,研究质谱碎片裂解途径,鉴定该杂质的结构。。结...

• 单位
  浙江省食品药品检验研究院; 浙江工业大学