导致新型冠状病毒肺炎简称新冠肺炎的病原体是新型冠状病毒(2019-nCoV)。快速、准确的检测出新型冠状病毒对于控制新冠肺炎疫情至关重要。本文简单讨论了已上市新冠病毒核酸检测试剂在性能分析验证方面的要求,同时分析了此类产品上市后遇到的一些问题,对于后续生产厂家研发试剂提供参考。