盐酸洛哌丁胺口服液的制备及稳定性研究

作者：傅强; 贺浪冲; 常春; 胡笑歌

来源：中国药房, 2005, (20): 24-26.

DOI：10.3969/j.issn.1001-0408.2005.20.008

• 盐酸洛哌丁胺口服液
• 制备
• 稳定性

目的:制备盐酸洛哌丁胺口服液,建立其质量控制方法并研究其稳定性。方法:以聚乙二醇-400为助溶剂、水为溶剂,制备盐酸洛哌丁胺口服液;采用反相高效液相色谱法测定主药盐酸洛哌丁胺含量,按《中国药典》方法进行成品稳定性试验。结果:盐酸洛哌丁胺检测浓度在0·05~0·5mg/ml范围内线性关系良好(r=0·9995);盐酸洛哌丁胺高、中、低系列浓度的回收率分别为100·6%、101·5%、99·1%,相对标准差分别为1·03%、0·49%、0·56%;稳定性考察各指标与放置前无明显改变。结论:该制剂制备方法简单,稳定性好,质量可控。

• 单位
  药物研究所; 西安交通大学