摘要

<正>大约20%的糖尿病患者会出现疼痛性糖尿病神经病变(PND)。本项10kHz脊髓刺激联合常规治疗与单独CMM治疗神经性肢体疼痛(SENZA-PDN)的研究比较了SCS联合CMM与单独CMM治疗难治性PDN的疗效。受试者为患有PND,对加巴喷丁或普瑞巴林耐药,并对至少一种其他类型的镇痛药耐药的患者。治疗开始前对所有受试者进行神经系统检查,包括下肢运动功能、轻触觉和反射。SCS组在硬膜外放置2条经皮导联,给予频率10kHz、脉宽30μs、振幅0.5~3.5mA的SCS治疗。结局指标是治疗3个月时VAS评分提示疼痛缓解50%及以上且神经功能缺损较治疗前无恶化者所占的比例。随访3个月时,5%的CMM组和79%的SCS组受试者达到了主要结局指标(P<0.01)。随访6个月时,CMM组VAS平均评分保持不变,SCS组VAS平均评分改善76.3%。与CMM组相比,SCS组在EQ5D-5LVAS生活质量评分方面有显著改善(P<0.001)。在随访6个月时,CMM组因疼痛引起的睡眠障碍增加了5.3%,而SCS组减少了61.9%。结论:本项针对疼痛性糖尿病下肢神经病变患者的研究发现,与常规治疗相比,联合脊髓刺激可以显著减轻疼痛。(宋沙沙译)