双黄妇乐栓的制备及含量测定

作者：沈炜; 夏晨柯; 姜丹蕾; 陈学奇

来源：中国现代应用药学, 2016, 33(12): 1529-1532.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2016.12.010

• 栓剂
• 制备
• 工艺优化

目的优化妇乐栓的制备工艺,并建立其含量测定方法。方法采用正交设计,以外观性状、重量差异、融变时限为指标,考察不同聚乙二醇比例、加入温度、搅拌速度、搅拌时间和注模温度等因素对栓剂制备工艺的影响;采用HPLC测定双黄妇乐栓中盐酸小檗碱的含量。结果 PEG-400∶PGE-6000∶S-40=6∶3∶1,加入温度50℃,搅拌时间40 min,搅拌速度150 r·min-1,注模温度60℃为双黄妇乐栓的最佳制备工艺,在该工艺下制备的3批双黄妇乐栓中盐酸小檗碱含量分别为2.10,2.14,2.15 mg。结论优选后的处方比例合理,制备工艺稳定易行,含量测定方法可靠。

• 单位
  浙江中医药大学附属第三医院; 浙江中医药大学