摘要
目的:研究阿魏酸钠胶囊和阿魏酸钠片在健康志愿受试者中的药动学和人体生物等效性。方法:20名健康志愿者随机交叉单次口服受试制剂阿魏酸钠胶囊和参比制剂阿魏酸钠片,均100 mg,采用HPLC-UV检测方法,测定血浆中阿魏酸钠浓度,采用Das2.1程序计算其药动学参数,评价两种制剂的人体生物等效性。结果:受试制剂及参比制剂主要药动学参数分别为:Cmax(1.021±0.286)μg/ml和(1.066±0.397)μg/ml,tmax(0.388±0.078)h和(0.371±0.083)h,t1/2(0.887±0.431)h和(0.824±0.404)h,AUC(0~t)(0.613±0.172...
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单位安徽中医药大学; 安徽医科大学第二附属医院