摘要
中国罕见病研究起步较晚,研究资源分散,流行病学、诊疗、用药等相关数据基础薄弱,阻碍了其研究进展。罕见病数据体系是罕见病研究的基础,对罕见病数据收集的伦理约束,是对罕见病群体的保护,也是罕见病数据安全和质量的需要。通过对罕见病数据体系建设的现状,包括流行病学、临床诊疗、药物实验及随访等数据内容,进行分析及展望,为罕见病数据体系的完善提供参考。从公正、不伤害、尊重、共享及法治化等方面,对罕见病数据收集过程中遵循的伦理学问题进行了探讨,以期提高罕见病数据收集的规范化及对数据伦理审查的认识。
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单位西安交通大学第一附属医院