盐酸昂丹司琼片在健康人体的生物等效性研究

作者：李筱旻; 甘露名; 贺秀梅; 陈锋

来源：中国临床药理学与治疗学, 2011, (07): 779-783.

• 盐酸昂丹司琼片
• 生物等效性
• 液-质联用法 Ondansetron hydrochloride tablet
• Bioequivalence
• LC-MS

目的:研究两种盐酸昂丹司琼片在中国健康人体的生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服(8 mg)盐酸昂丹司琼试验制剂与参比制剂,采用液-质联用法测定血浆中昂丹司琼的血药浓度,应用SPSS 13.0统计软件进行统计分析。结果:试验制剂与参比制剂中昂丹司琼的主要药动学参数,Cmax分别为(33±8)和(32±8)μg/L,tmax分别为(1.5±0.3)和(1.5±0.4)h,AUC0~24分别为(176±67)和(168±58)μg.h.L-1,AUC0~∞分别为(188±70)和(182±63)μg.h.L-1。试验制剂对参比制剂的相对生物利用度为(103.2±10.0)%。结...

• 单位
  中南大学湘雅医院