摘要
目的:评定高效液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)法测定人血浆中苦参碱浓度的不确定度。方法:对苦参碱浓度测定过程中各影响因素,包括测定精密度、称量、溶液的配制、含药血浆的配制、血浆蛋白沉淀、仪器、标准曲线拟合等进行分析评定,计算各变量的不确定度和合成不确定度,最终计算扩展不确定度。结果:人血浆中3.0 ng·m L-1(2.938 ng·m L-1)和30.0 ng·m L-1浓度苦参碱的扩展不确定度分别为(2.938±1.091)ng·m L-1、(31.18±2.712)ng·m L-1(P=95%,k=2)。结论:LC-MS/MS法测定人血浆中苦参碱浓度的不确定度主要由标准曲线(尤其是低浓度)、提取回收率和血浆样品制备处理及仪器允差引入。
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单位上海中医药大学附属曙光医院