肺炎球菌多糖结合疫苗的申报现状及药学研发思考

作者：任慧梅; 李敏^*

来源：药物生物技术, 2020, 27(05): 393-396.

DOI：10.19526/j.cnki.1005-8915.20200501

• 肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV)
• 申报现状
• 药学研发思考

肺炎多糖结合疫苗(PCV)较肺炎多糖疫苗(PPV)具有更好的安全性和保护效果,因此WHO积极推荐PCV的使用。近年来,多家企业开始了PCV的研发及申报工作。在对PCV申报资料的审评过程中发现一些共性问题,故本文对目前在我国已上市的PCV疫苗,处于上市注册申请阶段、临床试验阶段、临床试验申请阶段的PCV疫苗进行了梳理,并对其申报资料中存在的主要药学问题进行汇总。