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摘要
目的观察吡非尼酮联合二甲双胍治疗特发性肺纤维化(IPF)的临床疗效及对肺功能的影响。方法回顾性对照研究筛选近5年来我院接受治疗的IPF患者60例,筛查时预测用力肺活量(FVC)占预计值百分比≥50%的IPF患者,随机分为吡非尼酮联合二甲双胍组和吡非尼酮组,每组30例。按照研究流程观察,主要研究终点是治疗1年后FVC占预计值百分比下降≥10%或死亡。次要终点包括肺一氧化碳弥散量(DLCO)降低≥5%、6 min步行距离(6MWD)下降≥50 m。收集数据并定期随访。结果与吡非尼酮组相比,吡非尼酮联合二甲双胍组改善FVC占预计值百分比的效果更加显著,P<0.05;在6MWD试验中,与基线变化量对比差异有统计学意义(P<0.05);DLCO较基线的变化量差异明显,P<0.05。随访期间,吡非尼酮组患者因呼吸相关反复住院例数较吡非尼酮联合二甲双胍组多,P<0.05。2组与呼吸相关死亡人数比较差异无统计学意义(P>0.05)。吡非尼酮联合二甲双胍组消化系统不良反应发生例数显著高于吡非尼酮组,差异具有统计学意义(P<0.05)。吡非尼酮组中一磷酸腺苷活化蛋白激酶(AMPK)和转化生长因子-β(TGF-β)的变化量远远小于吡非尼酮联合二甲双胍组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论吡非尼酮联合二甲双胍治疗IPF可显著改善患者的肺功能,减少患者住院次数,疗效优于单独应用吡非尼酮。二甲双胍可激活AMPK,抑制TGF-β,但两药联合应用后不良反应增多,用药风险增大。
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