基于HPLC-CAD技术的天舒片中8种活性成分含量测定及其稳定性研究

作者：郑妍; 吴雪松

来源：食品与药品, 2023, 25(01): 58-64.

• 高效液相色谱联合电喷雾检测器
• 天舒片
• 含量测定
• 稳定性

目的 采用高效液相色谱联合电喷雾检测器（HPLC-CAD），建立同时测定天舒片中天麻素、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷A、阿魏酸、阿魏酸松柏酯、洋川芎内酯A和6,7-二羟基藁本内酯含量的方法，并对天舒片的稳定性进行研究。方法 采用Waters Xbridge Shield RP18色谱柱（250 mm×4.6 mm,3.5μm），以乙腈:甲醇（1:1）(A)-0.02%五氟丙酸（B）为流动相，梯度洗脱，体积流量0.8 ml/min，柱温30℃，进样量20μl;CAD雾化温度为50℃，气压为61.5 psi，采集频率为10 Hz。同时测定天舒片在加速和长期稳定性试验条件下各成分含量的变化，为本品种稳定性和贮藏条件提供依据。结果 天麻素、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷A、阿魏酸、阿魏酸松柏酯、洋川芎内酯A和6,7-二羟基藁本内酯的线性范围分别为1.52～30.44,6.03～120.60,3.10～62.04,3.10～62.02,0.69～13.78,0.71～14.22,1.95～39.00和5.02～100.44μg/ml(r≥0.997)；平均加样回收率为96.93%～98.69%,RSD≤2.0%。稳定性研究结果表明，阿魏酸松柏酯在加速条件下含量有显著下降，提示本品种不宜在高温下长时间放置；长期稳定性试验条件下稳定性良好。结论 经方法学验证，该方法具有良好的灵敏度和准确度，为天舒片的全面质量控制提供科学依据。本品种可室温贮藏。

• 单位
  周口市中心医院; 天津药物研究院有限公司