呋塞米注射液的生产工艺研究

作者：王芳; 王云飞; 邵卫鹏; 潘琴琴

来源：山东化工, 2022, 51(15): 150-155.

DOI：10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2022.15.029

• 呋塞米注射液
• 灭菌工艺
• 工艺验证

目的:研究呋塞米注射液的生产工艺。方法:对呋塞米注射液进行灭菌工艺研究，筛选并确定最佳工艺条件，并根据确定的工艺条件进行工艺验证。结果:呋塞米注射液采用湿热灭菌工艺，灭菌条件选择121℃灭菌15 min,F0值≥12，制备的产品质量符合要求。结论:合理的制备工艺和条件，可以保证呋塞米注射液的质量。

• 单位
  山东新华制药股份有限公司