消栓肠溶胶囊质量标准研究

作者：王海波; 赵佳丽; 王晓伟

来源：中国药物评价, 2021, 38(01): 48-51.

• 消栓肠溶胶囊
• 黄芪甲苷
• 质量标准
• 高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法

目的:提高消栓肠溶胶囊的质量标准。方法:修订消栓肠溶胶囊中赤芍的薄层色谱鉴别方法;建立HPLC-ELSD法测定消栓肠溶胶囊中黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱中特征斑点明显,分离度好,阴性无干扰;黄芪甲苷在0.103 8～1.557 0μg范围内线性关系良好,回归方程Y=1.430 2 X+4.996 8,γ=0.999 2;平均回收率为100.6%,RSD为1.5%。结论:该方法专属性高,重复性良好,可作为消栓肠溶胶囊质量控制的方法。

• 单位
  河南省食品药品检验所