摘要
目的评估艾尔巴韦/格拉瑞韦在丙型肝炎基因1型患者真实世界中的疗效和安全性。方法选取2018年8月-2019年3月就诊于广州市第八人民医院、广东省中医医院、广东省人民医院接受艾尔巴韦/格拉瑞韦治疗的丙型肝炎患者35例,治疗12周,停药后随访12周。观察停药后12周持续病毒学应答(SVR12)、生化学应答和治疗随访期间的不良事件发生率。非正态分布的计量资料组间比较采用Kruskal-Wallis H检验,组内进一步两两比较采用Mann-Whitney U检验;计数资料的组间比较采用χ2检验。采用logistic回归分析探讨影响丙型肝炎病毒学应答的危险因素。结果 35例HCV患者中97. 1%(34/35)为HCV基因1b型,2. 9%(1/35)为HCV基因1a型,28例(80. 0%)为慢性丙型肝炎非肝硬化患者,7例(20. 0%)为代偿期肝硬化患者。治疗结束时的病毒应答率为100%(28/28),SVR12率为94. 74%(18/19)。另外,年龄、性别、HCV RNA基线载量、初治或经治、是否存在肝硬化、肾功能情况、是否合并其他疾病均不影响疗效(P值均> 0. 05)。患者的ALT、AST、GGT、白蛋白水平在基线与治疗12周比较差异有统计学意义(Z值分别为-7. 131、-6. 797、-3. 060、-2. 875,P值均<0. 05)。治疗期间,无患者因不良反应停药。结论本研究证实,在国内真实世界研究中,艾尔巴韦/格拉瑞韦抗丙型肝炎治疗有效性较高,安全性良好。
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