DHDK原料药有关物质的检查

作者：孟琳; 洪静; 于治国; 赵云丽^*

来源：沈阳药科大学学报, 2018, 35(12): 1016-1051.

DOI：10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2018.12.004

• DHDK
• 有关物质
• 高效液相色谱法

目的建立1,7-二-(4-羟基苯基)-庚烷-1,4-二烯-3-酮(DHDK)原料药有关物质检查方法并对其进行质量评价。方法采用Phenomenex Synergi 4u Fusion-RP 80A色谱柱(250 mm×4. 6 mm,4μm),以体积分数0. 1%磷酸水溶液(A)、甲醇(B)为流动相进行梯度洗脱,流速为1. 0 mL·min-1,检测波长为220 nm,进样量为20μL,柱温为30℃。结果 DHDK与有关物质A～F及未知杂质均能良好分离;各有关物质的质量浓度在1～4 mg·L-1内线性关系良好,r≥0. 9990(n=6);回收率在90%～108%(RSD≤7,n=9)之间。结论所用方法操作简便、灵敏度高、专属性强,可用于DHDK原料药中有关物质的检查。

• 单位
  沈阳药科大学