养心生脉颗粒治疗冠心病稳定性心绞痛气阴两虚证患者的平行对照临床研究

作者：武佶; 程春齐; 王金花; 王娜; 李赵陵; 吕新会; 张文杰; 张振鹏; 李军^*

来源：世界中西医结合杂志, 2023, 18(09): 1870-1886.

DOI：10.13935/j.cnki.sjzx.230932

• 养心生脉颗粒
• 冠心病
• 心绞痛
• 临床试验
• 平行对照
• 多中心

目的 探究养心生脉颗粒治疗冠心病稳定性心绞痛气阴两虚证患者的有效性和安全性。方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计，选取2020年4月—2021年6月期间在中国中医科学院广安门医院、台州市中心医院、秦皇岛市第二人民医院、宿迁市钟吾医院收治的冠心病稳定性心绞痛气阴两虚证患者80例作为研究对象，随机分为对照组和观察组，每组各40例。在西医基础治疗上，对照组和观察组分别服用安慰剂和养心生脉颗粒，1袋/次(14 g/袋),3次/d。治疗4周后，观察比较两组患者治疗前后心绞痛症状积分、硝酸甘油片停减率、冠心病心绞痛患者报告临床结局评分及不良反应情况。结果 治疗后两组患者心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度和心绞痛症状积分均较治疗前降低，差异有统计学意义(P<0.05);且观察组心绞痛症状改善明显优于对照组同期，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗第2周和第4周，观察组患者硝酸甘油片停减率均明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗第2周与第4周比较，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗第2周和第4周，两组患者生理领域、心理领域、社会关系领域评分均较治疗前升高，差异有统计学意义(P<0.05);且观察组生理领域、心理领域、社会关系领域评分高于对照组同期，差异有统计学意义(P<0.05)。试验期间，两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 养心生脉颗粒可以改善气阴两虚型冠心病稳定性心绞痛患者的临床症状，且安全性高。

• 单位
  台州市中医院; 宿迁市钟吾医院; 中国中医科学院广安门医院; 秦皇岛市第二医院