介孔二氧化硅吲哚美辛固体分散体复合物的制备及质量评价

作者：付训忠; 邹杰; 尹珍; 武侠均; 崔沙沙; 杜雯雯; 罗雷^*

来源：西南大学学报(自然科学版), 2019, 41(08): 74-81.

DOI：10.13718/j.cnki.xdzk.2019.08.012

• 固体分散体
• 介孔二氧化硅
• 吲哚美辛
• 溶出度
• 稳定性

以吲哚美辛(IMC)为模型药物,选用聚乙烯吡咯烷酮k30(PVPk30)与介孔二氧化硅(SiO2)Syloid SP53D作为共同载体材料,制备介孔二氧化硅固体分散体复合物,以提高固体分散体中主药的载药量和溶出度.采用溶剂蒸发法制备IMC-PVPk30固体分散体(简称IMC-PVPk30),浸没-溶剂蒸发法制备IMC-SiO2固体分散体(简称IMC-SiO2)和IMC-PVPk30-SiO2固体分散体复合物(简称IMC-PVPk30-SiO2);利用差示扫描量热法(DSC)、扫描电镜(SEM)等方法对其表征;采用紫外-可见分光光度法测定固体分散体及其复合物的载药量与溶出度. DSC显示,制备的两种固体分散体及其复合物中, IMC的熔点峰均消失,表明固体分散体制备成功; SEM显示, IMC-PVPk30结构呈不规则的块状,而IMC-SiO2和IMC-PVPk30-SiO2的粒径大小均匀,且IMC,PVPk30与介孔二氧化硅复合在一起;在不同pH的溶出介质中, IMC-SiO2和IMC-PVPk30-SiO2的溶出率均高于IMC-PVPk30,且IMC-PVPk30-SiO2的溶出率最高.得出介孔二氧化硅吲哚美辛固体分散体复合物(IMC-PVPk30-SiO2)具有较高的载药率和溶出率,为改善固体分散体的稳定性和进一步提高难溶性药物溶出度提出了新的思路和方法.

• 单位
  重庆市第九人民医院; 重庆医药工业研究院有限责任公司; 西南大学; 河北省兽药监察所