基于多成分测定的小儿咳喘灵口服液的质量评价

作者：钱叶飞; 陆林玲^*; 张华锋; 蔡雪萍

来源：中南药学, 2021, 19(02): 276-281.

• 小儿咳喘灵口服液
• 定量测定
• 双波长-超高效液相色谱法

目的建立UPLC测定方法对市售小儿咳喘灵口服液的整体质量进行评估,以期完善小儿咳喘灵口服液质量标准。方法采用Waters Acquity UPLC色谱仪,选用Waters HSS T3(2.1 mm×100 mm,1.8 μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1,检测波长237 nm[(R,S)-告依春、绿原酸、甘草苷和甘草酸]、207 nm(苦杏仁苷),柱温35℃。对来源于不同厂家的59批小儿咳喘灵口服液进行含量测定,并对质量特征进行统计学分析。结果 5个主要成分在59批小儿咳喘灵口服液中均可检出,但含量差异较大。单因素方差分析结果显示,厂家3、4与其他厂家之间5种成分差异均具有统计学意义(P<0.05);差异主要集中在苦杏仁苷和甘草苷2个成分上。结论增加小儿咳喘灵口服液控制指标对于规范药品生产、提高药品品质具有重大意义。