克咳片中8个成分的含量测定

作者：黄砚; 刁灏瑒; 张雁^*

来源：药物分析杂志, 2020, 40(02): 337-345.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2020.02.19

• 克咳片
• 高效液相色谱法
• 含量测定
• 吗啡
• 盐酸麻黄碱
• 盐酸伪麻黄碱
• 磷酸可待因
• 苦杏仁苷
• 甘草苷
• 甘草酸铵
• 甘草次酸
• 聚类分析
• 主成分分析

目的:建立同时测定克咳片中8个成分含量的方法。方法:采用高效液相色谱-二极管阵列检测(HPLC-DAD)法。色谱柱:Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18(5μm,250 mm×4.6 mm);流动相:乙腈(A)-0.05%磷酸水溶液(B),梯度洗脱;流速:0.7 mL·min-1;检测波长:210 nm(吗啡、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、磷酸可待因、苦杏仁苷)、237 nm(甘草苷、甘草次酸)、251 nm(甘草酸铵);柱温:30℃;进样量:10μL。采用统计分析软件对含量测定结果进行主成分分析与聚类分析。结果:吗啡、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、磷酸可待因、苦杏仁苷、甘草苷、甘草酸铵和甘草次酸检测质量浓度线性范围分别为7.895～157.9、9.405～188.1、10.07～201.4、0.860 5～17.21、0.556 5～11.13、2.950～59.01、13.24～264.9、6.595～131.9μg·mL-1(r≥0.999 1);定量下限分别为1.215、1.323、0.951、0.674、0.509、0.912、1.134、0.856μg·mL-1;精密度、稳定性(48 h)、重复性试验的RSD<2.0%(n=6或n=7);平均加样回收率分别为98.4%、98.7%、98.5%、97.6%、97.7%、98.6%、98.6%、98.4%(n=9);12批样品存在一定差异,主要是麻黄、罂粟壳和甘草投料造成。结论:本法简便、准确,重复性好,提示厂家在生产过程中要加强对麻黄、罂粟壳和甘草质量的控制,可为克咳片质量提高提供参考。

• 单位
  电子科技大学; 成都市妇女儿童中心医院; 湘潭市食品药品检验所