欧洲药品管理局人用药品委员会治疗慢性便秘药物研发临床评价指南介绍

作者：闫雨佳; 胡思源; 杨娜; 晋黎

来源：中国新药杂志, 2015, 24(16): 1867-1869.

• 慢性便秘
• 罗马Ⅲ诊断标准
• 指南
• 临床试验设计
• 儿童
• 欧洲药品管理局

本文从慢性便秘的诊断、临床试验设计的一般考虑以及特殊人群的评价要求3个方面,系统介绍了欧洲药品管理局人用药品委员会2014年2月最新发布的《治疗慢性便秘药物研发临床评价指南》,希望为国内有志于慢性便秘药物临床评价者提供参考。

• 单位
  天津中医药大学; 天津中医药大学第一附属医院