非洲猪瘟诊断制品注册评审现状分析

作者:王德丽; 滕颖; 李翠; 李旭妮; 肖璐; 李伟杰; 王芳; 曲鸿飞*
来源:中国兽药杂志, 2023, 57(02): 8-11.

摘要

2018年8月,非洲猪瘟在我国沈阳首次爆发,随后蔓延至全国,给我国养猪业造成了重大经济损失。利用诊断制品对猪群非洲猪瘟感染情况进行检测与早期诊断,是预防和控制非洲猪瘟的有效手段。2019年以来,非洲猪瘟诊断制品注册申报数量居高不下,但常因申报资料存在各种问题未通过注册评审。鉴于此,对我国非洲猪瘟诊断制品注册申报情况、评审评价政策以及不符合注册要求的原因进行了分析,并提出了相关建议,供非洲猪瘟诊断制品研发、注册人员参考。

  • 单位
    中国兽医药品监察所