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摘要
目的:确定鹿苓安肾颗粒剂的制备工艺。方法:以总固体物收率为指标，单因素试验考察药材浸泡时间，正交试验考察鹿苓安肾方的加水量、煎煮时间和煎煮次数；以成型率、休止角和吸湿率的综合评分为指标，优选最适宜辅料及其最佳比例，从而确立鹿苓安肾颗粒剂的制备工艺，并进行3批中试试验。结果:制剂处方药材(鹿血晶除外),煎煮2次，第1次加10.5倍水浸泡1 h,第2次加8倍水，每次煎煮45 min,滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.28(70℃)的浸膏，待浸膏冷却后加入鹿血晶混匀，得稠浸膏。稠浸膏和可溶性淀粉按1∶1.15～1.20比例混匀后湿法制粒，干燥，整粒，即得。结论:该制备工艺可行、合理，可作为鹿苓安肾颗粒剂的制备工艺。
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