目的 考察盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂仿制药与原研药的质量一致性。方法 依据农业部公告第2485号盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂质量标准,对多批仿制药与原研药的各项质量指标及样品稳定性进行全面的比对研究。结果 两者各项检测指标均无明显差异。结论 盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂仿制药质量稳定性好,与原研药质量具有一致性。