通过对国外有关何首乌及其制剂安全性文献病例报告的具体用药和肝损害情况的回顾性分析,认为国外药政监管部门有关何首乌及其制剂的安全性信息报道和警示过程中存在缺乏深层次分析和调查的问题,提出不能人云亦云,从文献研究入手的追踪和调查、与国外药政监管部门建立相关安全性信息沟通与反馈机制、起草中草药合理使用指南是理性对待中草药安全性问题的重要途径。