摘要

目的:探究基于量子点标记的降钙素原快速、高灵敏荧光免疫层析检测方法的建立及应用可行性及效果。方法:收集某院2019年8月期间临床检测降钙素原标本20例,使用《WS/T 420-2012》行业标准,选择室内质控品(高值、低值)各1份,每个水平重复测定3次,连续5天,计算、验证检测系统的重复性不精密度(Sr)、室内不精密度(S1)。使用《WS/T 420-2012》行业标准,选取参加室间质评的系统作为比对方法,用实验方法、比对方法分别检测最少20份血清标本,标本浓度在线性范围内均匀分布,每个标本测定1次,1天4h内完成,验证实验室内检测系统的检验结果一致性。用量子点免疫荧光层析法和罗氏Roche电化学发光法进行降钙素原检测,分析其诊断符合率和定量线性回归分析。结果:验证实验室内检测系统的检验结果一致性结果表明,检测系统可比性验证通过,回归方程为:y=1.0472x+0.2444,R2=0.999。当PCT浓度为0.5ng/ml时,两种方法间诊断符合率达97.87%;当PCT浓度为2.0ng/ml时,量子点免疫荧光层析法与电化学发光法两种方法间诊断符合率达98.44%。结论:在检测系统上,水平1浓度的精密度验证实验不符合实验室要求,水平2浓度的精密度验证实验符合实验室要求,检测系统检验结果可比性符合要求。量子点免疫荧光层析法和电化学发光法之间具有诊断一致性和相关性。

  • 单位
    广东医科大学附属医院